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洁净车间建设好后要做哪些检测
无菌医疗器械、食品药品包装材料、医院洁净手术室、药品GMP、生物安全实验室、保健食品GMP、化妆品/消品、动物实验室、兽药GMP、饮用桶装水车间等洁净车间和厂房建设好后一般都需要第三方检测,那么要检测哪些内容呢?
1、风速风量换气次数
洁净室、洁净区洁净车间的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
2、温湿度
洁净车间或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
3、压差
这项洁净车间检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。
这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试。有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
4、噪声
测量高度距离地面约1.2米,洁净车间面积在15平方以下者,可只测室中心1点。面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
5、照度
测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
此外,还有悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的检查,具体的洁净车间可与专业人员联系沟通!
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